AABB 及FACT的認可資格

 
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AABB 是一個國際性的血庫協會,會員包括醫院及社區血液中心、輸血及移植服務中心,及參與與輸血及移植醫學相關活動的個人。 自於 1947 年創立以來,AABB 持續支持最高的醫學標準、技術與管理效能標準、科學調查標準、臨床應用及教育標準。 此協會致力透過教育、公開報導及研究來鼓勵人們志願捐贈血液、其他組織及器官。 AABB 會員機構負責收集全國所有的血液供應量,並輸血逾 80% 的數量。 有將近 2,000 個機構 (社區及醫院血庫、醫院輸血服務中心及實驗室) 及約 8,000 名個人是 AABB 的會員,包括醫師、科學家、行政管理者、醫學技術人員、捐血者招募人員及公關人員。 會員遍佈 50 州及 80 個國家。 AABB 主動的會員透過其董事會及逾 30 個由專門的志工專家組成的委員會,為該協會提供方向。

 
 
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AABB 的評估是以由業內專家擬定的標準為基礎。 這些標準由品質與技術元素組成。

AABB 認證是一自發性的評估計劃,而非強制性的審查程序。 選擇尋求 AABB 認證的機構這麼做的原因,在於自身對於持續提昇、教育及品質的意願與承諾。 AABB 與其他認證機構的不同之處在於:血庫、輸血醫學及細胞治療是 AABB 的核心能力。

擁有 AABB 會籍或加入 AABB 認證計劃與接受 AABB 認證並不相同。

 
 
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AABB認證的設立指引給儲血庫、輸血醫學、血液管理和細胞療法, 因為它能展現了一個組織致力尋求尖端醫療技術,不斷改進和創新, 以維持最優質的病人和捐助者的護理。AABB認可的機構作為其領域的領導人, 基於協商一致, 願意主動制定標準的運作規格和實行。

“AABB認證的機構是承諾能提供優質服務。所以我們有信心, 產品來自AABB認證機構, 定必能保持最優質的病人和捐助者的護理。”

杜可風約翰醫學博士
骨髓移植部門主管
多倫多病童醫院 

 
 
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AABB 針對全球各地從事下列一種或多種相關業務的實驗室及機構進行認證:

  • 血液中心 (採集、處理、檢驗及配送)
  • 醫院血庫
  • 輸血服務
  • 造血先驅細胞 (HPC) 實驗室
  • 臍帶血服務
  • 手術前後服務
  • 免疫血液學參照實驗室 (IRL)
  • 親子鑑定實驗室
  •  
 
 
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Lifebank 對於本公司現任的實驗室主任能獲得認可為 AABB 鑑定人,感到非常自豪。 鑑定人是經過特殊訓練,可為 AABB 認證作業執行現場評估的在職專家。 大多數的鑑定人通常都有高等的學位,且在業界也有許多年的經驗。 這些專家志願奉獻他們的時間與精力協助社區落實長期承諾,以便為病患及捐贈者提供最高品質的護理服務。

 
 
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一九九四年十二月國際性組織細胞治療 (ISCT) 與美國血液和骨髓移植 (ASBMT)合併其標準為一套文件, 能涵蓋所有造血細胞治療範疇包括採集、處理和移植。 兩個監管組織聯合建立FACT (細胞治療基金會),基於合併標準以便制定一個自願性檢測和資格鑒定計畫。FACT促進醫療品質和細胞治療實驗室的實踐, 通過共同制定標準和自願性檢測和認證計畫。

於二○○○年,洞識到全球臍帶血庫和移植的需求, FACT夥拍NetCord制定一套國際標準應用於臍帶血收集,處理,測試,儲存,甄選和提取。NetCord基金會是一個國際性非牟利的公共臍帶血庫而創立的組織,為要促進高品質臍帶血庫的運作及通過學習和研究, 從而改善臍帶血產品的品質。

FACT的審查和資格鑒定計畫是由菲利斯博士, FACT 醫務主管, 所有FACT主管及主任,以及ISCT和 ASBMT 監督和標準委員會創立的。第一版的NetCord-FACT 標準於二○○○年刊登。

 
 
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Lifebank公司是加拿大唯一臍帶血庫完全獲取FACT的認證, 是業界一個成功的表表者, 充分代表品質, 準確和完整性的黃金標準。傲視同濟是基於Lifebank公司使用最先進技術及遵照NETCORD-FACT國際標準於處理,測試, 儲存, 甄選及提取臍帶血。

 
 
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達到FACT認可蓋印所需的鑒定過程是非常嚴謹,是需要提交詳細的記錄,證明完全遵守FACT的最高標準執行及通過現場審核。